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  • 医疗器械唯一标识数据库对外共享

    为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2019年12月

    2020-04-07 查看详情>>
  • 商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告

    公告2020年第5号当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。

    2020-04-03 查看详情>>
  • 重拳出击!国家药监局等十一部门联手整治虚假违法广告

    3月18日,国家市场监管总局、中央宣传部、中央网信办、工业和信息化部、公安部、国家卫生健康委、人民银行、广电总局、银保监会、中医药局、国家药品监督管理局等十一部门联

    2020-03-26 查看详情>>
  • 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

    国家市场监督管理总局令第21号《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审

    2019-12-28 查看详情>>
  • 省药品监管局关于印发河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知

    各有关单位: 为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,加快推进我省医疗器械产业创新发展,《河南省医疗器

    2019-12-27 查看详情>>
  • 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工

    2019-12-25 查看详情>>
  • 国家医保局公布3万种耗材编码(附查询表格)

    今天(12月2日),国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》(下称《通知》),超过3万种医保医用耗材代码公布。 《通知》显示,为加快推进统一

    2019-12-25 查看详情>>
  • 《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

    8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《医疗

    2019-09-21 查看详情>>
  • 9月1日全国执行,耗材新规落地,购销大整治开始

    国家对耗材行业的重点改革已然全面铺开。 9月1日起,由国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》开始执行。 《办法》内容对管理对象

    2019-09-04 查看详情>>
  • 中国CFDA医疗器械法规体系架构概述

    中国医疗器械的各种规范文件非常多,天纵君(SKYLABS)与大家一样,感觉这些法规资料整理起来相对复杂。但其实在这些复杂体系文件中,最为根本的还是新版的《医疗器械监督管理条例》

    2019-08-22 查看详情>>
  • 医疗器械注册核查常见问题汇总

    今天为大家带来一份干货文章,主要是进一步讲述医疗器械注册核查时容易出现的问题,如果内容有错误或不足的地方,请留下评论多多指点。大家相互交流设计和开发1、申报的部分规格

    2019-08-21 查看详情>>
  • 广东发布一票制认定结果,300万代理自然人将出局?

    广东发布一票制审核结果
      8月2日,广东省药品交易中心发布《关于进一步做好我省医疗机构药品交易“两票制”票据上传工作和公示第一批认定为一票情形审核结果的

    2019-08-12 查看详情>>
  • 第54届全国新特药品交易会参展路线

    7月31-8月2日于沈阳国际展览中心举办的:第54届全国新特药品交易会&2019中国药店采购博览会。参观时间7月31日 09:00-17:008月1日 09:00-17:008月2日 09:00-14:00展馆地址

    2019-07-30 查看详情>>
  • 医疗器械生产企业风险管理的误区及对策

    前言 医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(

    2019-07-24 查看详情>>
  • 新版医疗器械监督管理条例即将出台

    日前,国家药监局局长焦红出席中国医药创新发展大会,焦局长在发言中表示:“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台,加快配套规章制修订,为各项

    2019-07-23 查看详情>>
  • 关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知

    关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知
    医保办发 [2019] 20号各药品、医用耗材企业:为加强医疗保障标准化建设,加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准,根据《国

    2019-07-16 查看详情>>
  • 2019年第81届全国药交会时间和乘车路线

    2019年第81届全国药交会时间和乘车路线第81届全国药交会,国药励展将于201 9 年 5 月 1 3 - 1 5 日 国家会展中心(上海) (中国上海市崧泽大道333号)举行。如何到达全国药交会展馆

    2019-05-05 查看详情>>
  • 浅谈超声导药仪和中频理疗仪

    超声导药仪和中频理疗仪是目前康复理疗市场比较火爆的两款产品,两者究竟有什么不同呢?超声导药仪是将整个药物分子透入体内,所用药源较广,不限于电离和水溶物质,可以根据药物性能

    2019-04-23 查看详情>>
  • 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

    国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

      按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予以公示。公示期间,如对计划项目有异议,请向国家药品监督管理局反馈。

    2019-01-02 查看详情>>
  • 四川省部分医疗服务收费价格目录

    四川省医疗服务价格目录

    2018-12-05 查看详情>>
  • 河南医疗机构高值医用耗材实施“双十”制度管理

    近日,河南省卫生部门发文对该省医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理,以促进医用耗材规范、合理使用,有效减轻群众就医经济负担。

    2018-07-24 查看详情>>
  • 国家药监局:鼓励创新医疗器械研发

    据央视新闻7月2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

    2018-07-17 查看详情>>
  • 郑州康宜健医疗:专业暖宫贴代加工厂家

    现在已经6月份,正常情况下该是生产加工退热贴的季节,然而我们厂里却在生产加工暖贴,为什么呢?

    2018-06-27 查看详情>>
  • 我国医疗器械行业迎来发展新机遇

    近日,在上海举行的“医疗器械注册人制度&民营医院机构乙类大型设备审批政策解读高峰论坛”上,与会嘉宾围绕2017年12月开始在上海自贸区试点的医疗器械注册人制度,进行了热烈讨论,并对我国的医疗器械行业发展进行了展望。

    2018-05-02 查看详情>>
  • 郑州康宜健医疗在第79届上海药交会展位号详细介绍

    郑州康宜健医疗器械有限责任公司将继续参加2018年第79届上海全国药品交易会,与来自全国各地的新老客户学习交流,届时我们将展示近两年来研究生产的定向透药理疗仪,搭配水凝胶理疗电极片具有很好的疗效。

    2018-03-19 查看详情>>

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