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  • 浙江省杭州市举办医疗器械上市许可持有人不良事件关键技术研习班

    为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,帮助和指导持有人准确把握新形势下医疗器械不良事件监测工作要求,提升持有人监测能力,更好地落实医疗器械上市许可持

    2019-09-17 查看详情>>
  • 9月1日全国执行,耗材新规落地,购销大整治开始

    国家对耗材行业的重点改革已然全面铺开。 9月1日起,由国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》开始执行。 《办法》内容对管理对象

    2019-09-04 查看详情>>
  • 中国CFDA医疗器械法规体系架构概述

    中国医疗器械的各种规范文件非常多,天纵君(SKYLABS)与大家一样,感觉这些法规资料整理起来相对复杂。但其实在这些复杂体系文件中,最为根本的还是新版的《医疗器械监督管理条例》

    2019-08-22 查看详情>>
  • 医疗器械注册核查常见问题汇总

    今天为大家带来一份干货文章,主要是进一步讲述医疗器械注册核查时容易出现的问题,如果内容有错误或不足的地方,请留下评论多多指点。大家相互交流设计和开发1、申报的部分规格

    2019-08-21 查看详情>>
  • 广东发布一票制认定结果,300万代理自然人将出局?

    广东发布一票制审核结果
      8月2日,广东省药品交易中心发布《关于进一步做好我省医疗机构药品交易“两票制”票据上传工作和公示第一批认定为一票情形审核结果的

    2019-08-12 查看详情>>
  • 第54届全国新特药品交易会参展路线

    7月31-8月2日于沈阳国际展览中心举办的:第54届全国新特药品交易会&2019中国药店采购博览会。参观时间7月31日 09:00-17:008月1日 09:00-17:008月2日 09:00-14:00展馆地址

    2019-07-30 查看详情>>
  • 医疗器械生产企业风险管理的误区及对策

    前言 医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(

    2019-07-24 查看详情>>
  • 新版医疗器械监督管理条例即将出台

    日前,国家药监局局长焦红出席中国医药创新发展大会,焦局长在发言中表示:“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台,加快配套规章制修订,为各项

    2019-07-23 查看详情>>
  • 关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知

    关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知
    医保办发 [2019] 20号各药品、医用耗材企业:为加强医疗保障标准化建设,加快形成全国统一的医疗保障信息业务编码标准,根据《国

    2019-07-16 查看详情>>
  • 2019年第81届全国药交会时间和乘车路线

    2019年第81届全国药交会时间和乘车路线第81届全国药交会,国药励展将于201 9 年 5 月 1 3 - 1 5 日 国家会展中心(上海) (中国上海市崧泽大道333号)举行。如何到达全国药交会展馆

    2019-05-05 查看详情>>
  • 浅谈超声导药仪和中频理疗仪

    超声导药仪和中频理疗仪是目前康复理疗市场比较火爆的两款产品,两者究竟有什么不同呢?超声导药仪是将整个药物分子透入体内,所用药源较广,不限于电离和水溶物质,可以根据药物性能

    2019-04-23 查看详情>>
  • 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

    国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

      按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予以公示。公示期间,如对计划项目有异议,请向国家药品监督管理局反馈。

    2019-01-02 查看详情>>
  • 四川省部分医疗服务收费价格目录

    四川省医疗服务价格目录

    2018-12-05 查看详情>>
  • 河南医疗机构高值医用耗材实施“双十”制度管理

    近日,河南省卫生部门发文对该省医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理,以促进医用耗材规范、合理使用,有效减轻群众就医经济负担。

    2018-07-24 查看详情>>
  • 国家药监局:鼓励创新医疗器械研发

    据央视新闻7月2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。

    2018-07-17 查看详情>>
  • 郑州康宜健医疗:专业暖宫贴代加工厂家

    现在已经6月份,正常情况下该是生产加工退热贴的季节,然而我们厂里却在生产加工暖贴,为什么呢?

    2018-06-27 查看详情>>
  • 我国医疗器械行业迎来发展新机遇

    近日,在上海举行的“医疗器械注册人制度&民营医院机构乙类大型设备审批政策解读高峰论坛”上,与会嘉宾围绕2017年12月开始在上海自贸区试点的医疗器械注册人制度,进行了热烈讨论,并对我国的医疗器械行业发展进行了展望。

    2018-05-02 查看详情>>
  • 郑州康宜健医疗在第79届上海药交会展位号详细介绍

    郑州康宜健医疗器械有限责任公司将继续参加2018年第79届上海全国药品交易会,与来自全国各地的新老客户学习交流,届时我们将展示近两年来研究生产的定向透药理疗仪,搭配水凝胶理疗电极片具有很好的疗效。

    2018-03-19 查看详情>>
  • 总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见

    《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》编制说明

    2018-03-07 查看详情>>
  • 总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求,更好地满足公众需要,接受社会监督,现就进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告如下(以下将进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人统称为企业):

    2017-11-02 查看详情>>
  • 中国2017医疗器械行业发展报告:中国已成医疗器械主要生产国、消费国之一

    通过数据显示,截至2016年底,中国医疗器械生产企业有15343家,医疗器械行业总产值近5000亿元人民币,中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。

    2017-10-30 查看详情>>
  • 晕车贴让您高速开车不犯困

    为期8天的十一假期结束,相信所有人都过的很愉快,很多人这两天都要返回工作的地方,因为太多人所以这两天车肯定多,堵车对于开车的朋友们来说都是很烦恼的,长时间堵车的话就会犯困,犯困的话开车就会很危险。

    2017-10-07 查看详情>>
  • 您要知道暖宫贴与暖宝宝的区别

    暖宫贴与暖宝宝虽然都是发热贴,但是两者还是有区别的,下面我们让暖宫贴厂家负责人介绍一下暖宫贴与暖宝宝的区别。

    2017-09-26 查看详情>>
  • 暖足贴的正确使用方法

    相信很多人冬季脚都会出汗,一出汗脚就是冰凉冰凉的,甚至会出现脚冻伤的情况。为了应对这一状况,郑州康宜健医疗生产了一种暖足贴的贴剂来缓解以上状况。

    2017-09-09 查看详情>>
  • 影响暖宫贴发热时间的因素

    冬天是暖宫贴销售旺季,有些代理找到我们郑州康宜健医疗要代理我们的月呵姝暖宫贴产品,细聊之下原来人家之前做的其他厂家的暖宫贴,但是发热时间不长,试过我们的产品之后都认为能达到要求,所以纷纷选择我们的产品。那么影响暖宫贴发热时间的因素有哪些,下面我们让月呵姝暖宫贴厂家负责人具体介绍一下。

    2017-09-07 查看详情>>

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