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  • 86个器械获批:GE、强生、威高……

    医药网10月27日讯 10月23日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。   上述公告显示,2020年9月,国家药品监

    2020-10-28 查看详情>>
  • 3.3万个耗材编码公布:美敦力、雅培、威高…

    1 32857个耗材编码公布 今日(10月22日),江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布五大类高值医用耗材产品统一编码信息的通知》(下称《通知》),对各设区中标或入

    2020-10-23 查看详情>>
  • 国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)

     为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2020年10月19日起,试

    2020-10-20 查看详情>>
  • 国家药监局:全国医疗器械编码正式开始(附品种目录)

    1 三部门共同敲定时间9月30日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,内容指出,为贯彻落实国务院深

    2020-10-10 查看详情>>
  • 已获进口医疗器械注册证的产品在中国境内企业生产要注意

    2020-09-29 查看详情>>
  • 国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告

     为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,落实

    2020-09-27 查看详情>>
  • 国家药监局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2020年8月)(2020年第98号)

     2020年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品57个,进口第三类医疗器械产品13个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个

    2020-09-17 查看详情>>
  • 医保局:67893万个耗材编码公布(附查询通道)

    9月8日,国家医保局发布通知显示,开始公示医保医用耗材分类与代码数据库第三批信息,经公示无异议后,第三批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库。  目前已公布

    2020-09-10 查看详情>>
  • 辽宁省药监局通知:整治医疗器械代理商

    8月31日,辽宁省药监局消息,省药监局组织开展对进口医疗器械代理人监督检查,按照医疗器械年度监督检查计划,省药监局已于近期启动对对我省进口医疗器械代理人的监督检查。目前,已

    2020-09-10 查看详情>>
  • 国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)

    经河南省食品药品检验所等11家药品检验机构检验,标示为河南辅仁怀庆堂制药有限公司等20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经河南省食

    2020-08-28 查看详情>>
  • 严打商业贿赂 国家医保局正式发文

    8月19日,国家医保局正式发布《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,公开征求意见。  国家医保局表示,在9月2日

    2020-08-21 查看详情>>
  • 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   近年来,药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称药品不良反

    2020-08-13 查看详情>>
  • 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质

    2020-08-01 查看详情>>
  • 医疗器械上市后监管风险会商会在京召开

    7月23日,国家药品监督管理局在京召开2020年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会,对今年上半年医疗器械上市后监管进行风险会商。会议通报了2019年第四季度医疗器械上市

    2020-07-29 查看详情>>
  • 广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见

    各地级以上市人民政府,省工业和信息化厅、财政厅、卫生健康委、市场监管局、中医药局、药监局:  为贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署,加大力度持续

    2020-07-22 查看详情>>
  • 【模板来了】医疗器械定期风险评价报告撰写规范

    文章内容来自国家药品监督管理局1、前言 为指导和规范医疗器械注册人、备案人(以下简称注册人)撰写《定期风险评价报告》,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家

    2020-07-06 查看详情>>
  • 最新!国家医保局:3.2万个耗材身份证下发(附详单)

    NO.132554个耗材已编码6月28日,国家医保局发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》(2020年6月)。据赛柏蓝器械观察,本次共包括了32554个医保医用耗材代码,覆盖了9404543个医用

    2020-07-01 查看详情>>
  • 国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

    药监综械管〔2020〕46号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:  根据《国家药监局综合司关于开展2020

    2020-06-20 查看详情>>
  • 刚刚!国家医保局公布:医用耗材管理暂行办法(附全文)

    NO.1制定国家《基本医保医用耗材目录》,各地必须执行 6月8日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》,文末附全文)。 《征求意见稿

    2020-06-12 查看详情>>
  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门

    2020-06-05 查看详情>>
  • 国家市监局:整治医院耗材定价 涉及所有医疗机构

    涉及所有医疗机构   5月29日,据国家市场监管总局办公厅发布《关于对知名医院等机构被冒牌问题开展清理整治的通知》,严查医院乱象,该通知下发给全国各省、自治区、直辖市及新

    2020-06-02 查看详情>>
  • 国家发文 县域内医疗机构迎重大变化

    医药网5月25日讯 一场疫情,让我们看到了诸多需要完善的地方。在医疗方面,公共卫生防控短板继续补齐。  近日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局三部门联合发

    2020-05-28 查看详情>>
  • 国家药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告(2020年3月)(2020年第53号)

    2020年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品131个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械

    2020-05-23 查看详情>>
  • 官宣:2020全国医疗器械“清网行动”开始了

    NO.1线上+线下,查械企销售5月2日,据国务院官网消息,国家药监局印发了2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持线上与线下联动、对企业的销售、交易等多个方面进行大检查,打

    2020-05-16 查看详情>>
  • 关于医疗器械不良事件定期风险评价报告实施相关问题的说明

    经国家药品监督管理局医疗器械监管司审核同意,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(市场监督管理总局令第1号)(以下简称《办法

    2020-05-09 查看详情>>

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